Protelos®: uaktualnienie w sprawie kontroli bezpieczeństwa

27.01.2014

 

Firma Servier pragnie poinformować pracowników ochrony zdrowia, że zalecenie Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), dotyczące zaprzestania stosowania produktu leczniczego Protelos® (ranelinian strontu)w leczeniu osteoporozy, jest w dalszym ciągu analizowane przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).

Na tegorocznym styczniowym posiedzeniu Komitet zwrócił się do firmy Servier z prośbą o dodatkowe informacje w celu zapoznania się z procesem podejmowania decyzji naukowych w firmie.

CHMP podejmie ostateczną decyzję na posiedzeniu w lutym 2014 r.