Firma Servier otrzymała decyzję Komisji Europejskiej o rejestracji worasydenibu – pierwszej ukierunkowanej molekularnie terapii dla pacjentów z glejakiem 2 stopnia z mutacją genów IDH
22/09/2025
Author: djarosz
Firma Servier otrzymała decyzję Komisji Europejskiej o rejestracji worasydenibu – pierwszej ukierunkowanej molekularnie terapii dla pacjentów z glejakiem 2 stopnia z mutacją genów IDH
- Worasydenib został przez Komisję Europejską dopuszczony do obrotu jako pierwsza w Unii Europejskiej terapia ukierunkowana molekularnie do stosowania w leczeniu glejaka 2 stopnia z mutacją genów IDH.
- W kluczowym badaniu przedrejestracyjnym III fazy, obejmującym pacjentów z glejakiem 2 stopnia z mutacją genów IDH, wykazano, że stosowanie worasydenibu znacząco wydłużało czas przeżycia wolny od progresji, przy korzystnym profilu bezpieczeństwa.
